Comienzan ensayos clínicos de la vacuna Pfizer-BioNTech contra ómicron

La vacuna contra ómicron podría tener su aprobación regulatoria en marzo

Mediante un comunicado las farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron que han comenzado con el reclutamiento para los ensayos clínicos sobre la seguridad y la respuesta inmune de su vacuna anticovid específica para la variante ómicron en adultos de hasta 55 años. 

El CEO de Pfizer, Albert Bourla, indicó que el gigante farmacéutico podría estar listo para solicitar la aprobación regulatoria de la vacuna en marzo. 

Mientras tanto, Kathrin Jansen, jefa de investigaciones de vacunas de Pfizer, señaló que, “si bien los datos actuales mostraban que los refuerzos de la vacuna original protegen contra formas graves de ómicron, preferían actuar con precaución”. 

La jefa expresó “reconocemos la necesidad de estar preparados en caso de que esta protección disminuya con el tiempo y ayudar potencialmente a abordar a ómicron y nuevas variantes en el futuro”. 

Por otra parte, el director ejecutivo del laboratorio alemán BioNTech, Ugur Sahin, explicó que “la protección de la vacuna original contra el COVID-19 leve y moderado pareció disminuir más rápidamente en el caso de ómicron”. 

Cabe mencionar que en el ensayo participarán 1.420 personas de entre 18 y 55 años. Los voluntarios se dividen en tres grupos que a continuación se mencionan:  

  • El primero involucra a personas que recibieron dos dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech entre 90 y 180 días antes de la inscripción y recibirán una o dos dosis de la vacuna contra ómicron. 
  • El segundo incluye personas que recibieron tres dosis de la vacuna actual entre 90 y 180 días antes del estudio y recibirán otra dosis de la vacuna original o una vacuna específica contra ómicron. 
  • El último grupo consta de personas que nunca fueron vacunados contra el COVID-19 que recibirán tres dosis de la vacuna específica contra ómicron. 
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