Cofepris autoriza 7 pruebas rápidas para detectar Covid-19


Estas pruebas permitirán conocer si la persona estuvo expuesta al virus y si ha desarrollado una respuesta inmune

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó cuatro nuevas pruebas serológicas para la detección del Covid-19.
Los test rápidos tomados en la sangre para detectar el virus pertenecen a los laboratorios AllTest Biotech, SD Biosensor, Abon Biopharm (Hagzhou) y Genrui Biotech.
Estas pruebas permitirán conocer si la persona estuvo expuesta al virus y si ha desarrollado una respuesta inmune.
“No determina en forma categórica que ya no se tiene riesgo de contraer la enfermedad, pero sugiere que es de menor riesgo que quien no tiene anticuerpos”, indicó.
Anteriormente, Cofepris avaló tres pruebas serológicas a Abbott Laboratories, Beijing Diagret Biotechnologies y Hangzhou Biotest Biotech.
En su página, la COFEPRIS enfatizó que las pruebas serológicas no sirven para diagnosticar COVID-19, ya que solo se utilizan para determinar la exposición que una persona haya tenido frente al virus SARS-CoV-2.
Además, enfatiza que estas pruebas, donde se detecta la presencia de anticuerpos protectores contra el coronavirus, no excluye la posibilidad de padecer un nuevo contagio, por lo que obliga a las empresas participantes a poner esta explicación en los empaques de sus pruebas.
“La presencia de anticuerpos tipo IgG sugiere que el sujeto ha sido expuesto al virus y ha desarrollado una respuesta inmune, típicamente esto ocurre al menos dos semanas después de la exposición y expresión clínica de la enfermedad.
“No determina en forma categórica que ya no se tiene riesgo de contraer la enfermedad, pero sugiere que es de menor riesgo que quien no tiene anticuerpos”, se lee.
De acuerdo a la publicación de la COFEPRIS, las nuevas pruebas autorizadas son:
1.-Certum 2019-nCov IgG/IgM Rapid Test, de la empresa All Test Biotech.
2.-Standard Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test de la compañía SD Biosensor, Inc.
3.-Panbio COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device de la empresa Abon Biopharm (Hagzhou) Co.,Ltd
4.- Novel Coronavirus 2019 nCoV IgG/IgM Test Kit (colloidal gold) de la compañía Genrui Biotech.
Tras la aplicación de las pruebas serológicas, los resultados son:
IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por SARS-Cov 2
IgM+/IgG- Probable infección reciente sin anticuerpos protectores
IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo
IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores
Tener anticuerpos protectores IgG no excluye la posibilidad de una eventual reinfección.

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