{"id":62593,"date":"2024-08-27T07:52:21","date_gmt":"2024-08-27T13:52:21","guid":{"rendered":"https:\/\/elinformante.mx\/?p=62593"},"modified":"2024-08-27T07:52:24","modified_gmt":"2024-08-27T13:52:24","slug":"la-salud-digital-en-auge-acelerado-necesita-ser-regulada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elinformante.mx\/?p=62593","title":{"rendered":"LA SALUD DIGITAL EN AUGE ACELERADO NECESITA SER REGULADA"},"content":{"rendered":"\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><strong>Por Maribel Ram\u00edrez Coronel<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Alinear la regulaci\u00f3n del uso de tecnolog\u00edas en salud a est\u00e1ndares internacionales es hoy algo relevante para cualquier pa\u00eds. Pero en particular para M\u00e9xico es sumamente vital dada la oportunidad hist\u00f3rica de impulso econ\u00f3mico y el momento que nos ofrece el nearshoring para convertirnos en proveedores de insumos estrat\u00e9gicos hacia el pa\u00eds vecino, pero sobre todo por las opciones que abre la tecnolog\u00eda para elevar el acceso a la salud, hoy tan desigual para la poblaci\u00f3n en nuestro pa\u00eds.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Recursos tecnol\u00f3gicos en salud que est\u00e1n llegando a niveles a veces inveros\u00edmiles pueden ser punta de lanza para remontar el retroceso en las brechas de atenci\u00f3n m\u00e9dica que vivimos y lograr poner al paciente en el centro, objetivo mencionado frecuentemente. Y aqu\u00ed podemos incluir desde la telemedicina, la compra-venta de medicamentos y dispositivos en l\u00ednea, pasando por el monitoreo mediante wearables hasta la inteligencia artificial y las neurotecnolog\u00edas. Cada uno implican oportunidades de acceso, pero tambi\u00e9n de riesgo que debe ser regulado.<br><\/p>\n\n\n\n<p>En el Legislativo se han presentado e incluso dictaminado diversas iniciativas con miras a regular la salud digital. En particular el diputado \u00c9ctor Jaime Ram\u00edrez Barba, ha sido el m\u00e1s consciente de su importancia y un activo impulsor de ellas dentro y fuera del Legislativo. Pero el grupo pol\u00edtico en el poder -Morena- las ha minimizado e ignorado y es la fecha en que siguen atoradas. Y ante la actual transici\u00f3n sexenal, no hay por d\u00f3nde esperar que cambie en escenario pues la nueva Legislatura ya mostr\u00f3 que seguir\u00e1 empantanada en acciones e intereses pol\u00edticos no aterrizados a lo que vive y m\u00e1s le importa el mexicano de a pie.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Ello hace esperar que el camino para regular la salud digital en M\u00e9xico continuar\u00e1 de abajo hacia arriba en la jerarqu\u00eda normativa. Al respecto, Carla Calder\u00f3n, directora de la pr\u00e1ctica de salud de la firma jur\u00eddica Baker Mackenzie en M\u00e9xico, nos explica que las autoridades como Cofepris, la Farmacopea y Cenetec son las que en los hechos han ido normando a trav\u00e9s de reglamentos, NOMs y lineamientos la aplicaci\u00f3n de tecnolog\u00edas en salud. La consecuencia advierte, es que se va generando una regulaci\u00f3n fragmentada mediante disposiciones no necesariamente armonizadas.<br><\/p>\n\n\n\n<p>As\u00ed se gener\u00f3 la base jur\u00eddica con la que hoy opera el expediente cl\u00ednico electr\u00f3nico (a trav\u00e9s de una NOM) y la receta m\u00e9dica digital (a trav\u00e9s del reglamento de insumos para la salud, RIS). Otro ejemplo es telemedicina donde hubo en 2015 un intento frustrado de NOM, pero al final hoy se rige por lineamientos de Cenetec que propiamente son para la prestaci\u00f3n de servicios de salud a distancia y, adem\u00e1s, no son obligatorios, de modo que no necesariamente se aplican, y ello se vio muy claro en la pandemia donde las videoconsultas cada quien las hizo como Dios le dio a entender.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Aqu\u00ed lo que debe tenerse presente, nos hace ver Carla Calder\u00f3n, es que la regulaci\u00f3n sea con un enfoque en funci\u00f3n del nivel de riesgo, como lo marca la Ley General de Salud cuyo sistema de autorizaciones y permisos se establece con base en el nivel de riesgo del producto. As\u00ed, un cosm\u00e9tico o alimento tiene nivel de riesgo bajo, de ah\u00ed que est\u00e1n sujetos a vigilancia postventa de parte de Cofepris, pero un medicamento, dispositivo m\u00e9dico o plaguicida tienen nivel alto de riesgo, por tanto requieren autorizaci\u00f3n previa y est\u00e1n sujetos a regulaci\u00f3n preventa.<br><\/p>\n\n\n\n<p>En el caso de salud digital ser\u00e1 muy importante distinguir entre las diferentes aplicaciones de cada tecnolog\u00eda y analizar el riego sanitario asociado a cada una en espec\u00edfico, pues \u00fanicamente as\u00ed se garantiza la protecci\u00f3n de la salud de la poblaci\u00f3n. Y al mismo tiempo es importante que no sean tan estrictas al grado de que afecten o retrasen el acceso de tecnolog\u00edas novedosas, como la terapia g\u00e9nica o celular que se aplican como trasplantes. Y no digamos las opciones de neurotecnolog\u00eda que se ven venir como las interfaces computarizadas de Neuralink -la compa\u00f1\u00eda de Elon Musk- que se implantan en el cerebro y est\u00e1n generando resultados super interesantes pero tambi\u00e9n riesgos sanitarios antes desconocidos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por Maribel Ram\u00edrez Coronel Alinear la regulaci\u00f3n del uso de tecnolog\u00edas en salud a est\u00e1ndares internacionales es hoy algo relevante para cualquier pa\u00eds. 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